楚天思优特新型波浪式生物反应器亮相第63届全国制药机械博览会 备受国内外用户高度关注
11月13日-15日,第63届全国制药机械博览会在厦门举办,楚天科技旗下楚天思优特生物技术(长沙)有限公司(简称:楚天思优特),在展会上首次展示了创新升级的新型一次性波浪式生物反应器,还展示了一次性配液系统、一次性原液分装系统以及一次性耗材。
楚天思优特专注于研发和制造用于生物制药工艺的一次性使用组件及系统,产品已经覆盖上游扩增和生产培养、细胞澄清收获、下游分离纯化、浓缩超滤、原液分装/冻融、制剂灌装等工艺过程,并可提供一次性工艺整体生产策略、风险评估、工艺确认和验证等全流程的服务,高度匹配全球生物制药产业发展需求并创造价值。
一次性生物反应器是一次性使用工艺中的核心装备,是细胞培养优劣、药物蛋白表达量高低的决定性因素之一。楚天思优特研制的新型BioTrue WAVE波浪式生物反应器,采用温和、高效的波浪摇摆式混合模式,具有低剪切力的优势,有效减少细胞伤害;支持选用平板电脑进行相应的操作、查阅和设置,帮助用户更灵活、便捷地进行生产操作。这款设备可用于临床前蛋白和细胞快速供应、种子制备,以及抗体、重组蛋白、疫苗生产和GMP生产,全系列产品满足0.3L到100L的培养体积需求。楚天思优特一次性配液系统主要应用于培养基、缓冲液的配制和中间品的暂存,并且根据市场需求开发了多系列产品,涵盖了5L~3000L的配液体积需求。楚天思优特一次性原液分装系统全系列产品满足100ml~50L分装需求,控制单元和分装单元分离,分装精度达到±2%FS,分装单元根据不同工艺实现定制化(瓶装、袋装);称重模块选用C3等级,理论精度1/3000,可以根据不同的工艺要求来配置整体称重和单工位称重。
据了解,楚天思优特工艺团队拥有15年以上的从业经验。基于中国医药装备领军企业楚天科技领先的研发和制造理念以及实力,楚天思优特在位于宁乡的楚天科技中国总部园区建立了实力雄厚的研发和生产基地。“比如说,我们在产品袋体设计以及制造过程中融入防呆理念,最大程度降低人员操作因素对产品质量的影响。”楚天思优特相关负责人说。
楚天思优特针对每个产品制定完善的制造流程和操作Sop;拥有独立质检实验室,高频率对产品关键指标进行日监常控和放行检测,可对产品进行100%完整性测试,保证产品质量。楚天思优特相关负责人表示,“在楚天思优特生产基地,定制化的设备和工装模具、严格的设备验证以及对设备参数的日常监控,使得产品质量稳定性更高。”
楚天思优特相关负责人介绍,楚天思优特严格把控零部件性能以及洁净度的质量指标,产品关键零部件采用国际一线品牌并建立长期战略合作,保持供应链的长期稳定,“楚天科技全球供应链体系给予了楚天思优特强力支持,而且其全球市场网络也为楚天思优特产品的应用测试和市场拓展提供了非常大的支持,众多用户对我们的产品给予了良好反馈。”
全球生物制药产业持续快速发展,对提高生产效率、降低生产和运营成本、缩短新产品上市时间,以及引进新技术并简化技术测试愈加重视,对一次性系统的需求也持续增长。楚天思优特一次性波浪式生物反应器、一次性配液系统、一次性原液分装系统、一次性耗材等创新产品,在这次展会上受到国内外用户的高度关注。
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