2022年药品安全工作情况
2022年,宁乡市市场监管局深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,落细落实“四个最严”要求,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,严查严控质量安全风险,坚持“五个聚焦” 做好“五个加强” ,有力有序推进药品安全专项整治行动,全年共查处药械化案件127起,移送公安3起,确保了人民群众用药安全。
一、聚焦机制建立,加强组织领导。根据省、市药品安全专项整治行动安排部署,结合我市实际,制定《宁乡市药品安全专项整治行动方案》,成立药品安全专项整治行动领导小组,党组书记、局长任组长,分管药品安全和法制工作的副局长任副组长,各市监所、药械科、执法大队、法规科等负责人为成员。将整治工作责任进行分解、细化,形成责任清单,明确责任领导、责任部门、责任人,压实整治工作责任。
二、聚焦问题隐患,加强风险排查。坚持问题导向,紧盯疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、医疗美容产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点品种,紧盯新开办(迁建)、既往发现问题较多、监督抽验不合格、被约谈、被行政处罚等重点企业,紧盯学校周边、城乡结合部、农村地区等重点区域,加大监督检查和产品抽检力度,深入排查风险隐患,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,确保风险处置到位,累计共出动执法人员5458人次,检查药品经营企业2596家次、疫苗接种点38家、“毒麻精放”经营单位22家次、医疗机构80家次、医疗器械生产经营单位15家次、化妆品生产经营单位72家次,排查整改安全隐患29条;抽检西药4批次,中药、中成药7批次,防疫物资3批次;检查核酸试剂使用单位6家,对人民医院、中医院、三医院3家下达整改通知。
三、聚焦案件查办,加强专项整治。坚持专项整治与日常监管相结合,集中深入开展药品安全专项整治、打击从非法渠道购进药品专项执法行动、化妆品“线上净网 线下清源”专项行动等,严厉查处药品领域经营使用环节中各种违法行为,共立案查处127件,其中药品类94件,医疗器械类18件,化妆品类14件。结案123件,其中药品类92件,医疗器械类17件,化妆品类14件,设定处罚金额71.53万元。“宁乡市玉潭街道塘湾社区卫生室使用超过有效期的医疗器械和药品案”列入长沙市市场监管局公布民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例(第二批)。
四、聚焦执法效能,加强协同联动。与市公安局、市卫健局等部门保持步调一致,按照“统一指挥、属地管理、横向协作、纵向联动”的原则,建立上下联动、部门协作、信息共享、专家指导、跟踪督办、交流研讨等工作机制。先后召开联席会议4次,对7起复杂案件进行会商研判,联合公安机关执法5次,移送涉刑案件3件。
五、聚焦氛围营造,加强宣传引导。持续加大“两品一械”法律法规宣贯力度,提升从业人员和广大消费者法律法规知晓率和法律意识,促进药品生产经营单位依法履行主体责任,维护广大消费者的合法权益。积极组织参加国家局、省局线上的各类培训和市级网络执法培训。结合“3.15”消费者权益保护日、化妆品宣传周等各种宣传活动普及法律法规。共组织参加相关线上培训3场次,500余人次参训。微信公众号开设执法快讯,向社会和公众宣传药品安全专项整治行动开展情况6期。建立企业微信群,通过门店LED显示屏滚动宣传相关法律法规和疫情防控知,营造了浓厚的社会共治氛围。
药品安全事关人民生命健康, 药品安全监管工作任务重、责任大。宁乡市市场监管部门将坚持人民至上、生命至上理念,牢固树立药品安全责任重于泰山的思想,进一步增强做好药品安全工作的责任感和紧迫感,扎实抓好药品安全监管,全力保障人民群众用药安全。
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