药品是我们日常生活中医疗保健和预防疾病、治疗疾病不可或缺的武器。2023年，宁乡市市场监管局紧扣药品安全“四个最严”要求，紧贴人民群众安全用药与健康权益保障需求，采取有力有效措施，强化“两品一械”全生命周期各环节监管，全方位筑牢药品安全防线，坚决维护药品质量安全和公众身体健康。

一、强化思想认识，健全制度机制。该局结合主题教育，引导各级监管人员充分认识到，保障药品安全是维护群众健康权益、提高群众生活质量的重要职责，是市场监管部门践行“人民至上，生命至上”理念的重要举措，全系统聚焦药品安全领域重点问题和薄弱环节，强化风险管控，严打违法犯罪。积极推进药品安全巩固提升行动，成立专项行动领导小组，下发《宁乡市药品安全巩固提升行动实施方案》，明确重点任务、方法步骤和组织工作要求，全面推进药品安全巩固提升行动工作。以基层市监所标准化建设为契机，完善市场监督管理所药械化安全监管工作制度，配足配齐药械化安全监管人员，做到监管台账、监管档案齐全，检查频次、检查文书符合规范。

二、强化风险排查，培养自律能力。坚持“整治与规范并重”原则，要求各涉药单位对照法律法规和质量管理规范，全面深入排查药品经营使用风险隐患，主动建立《主体责任落实清单》和《风险防范清单》。加大药械化抽检力度，完成市本级抽检工作任务，抽检药品5批次、医疗器械10批次、化妆品5批次，未发现不合格产品。加大药品不良反应（事件）监测工作力度，联合卫健部门下达2023年度药械化安全监测工作目标任务，组织药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作专题培训，完成药品不良反应检测780例、医疗器械不良事件上报260例、化妆品不良反应监测139例。积极抓好疫苗质量安全，共检查疾控机构、接种单位43家、医疗机构939家次，排查整改风险隐患102条。

三、强化监督检查，实行闭环管理。科学编制年度监督检查工作计划，突出不同业态监管重点，采取科所联动、部门协作等多种方式，积极抓好日常检查、许可检查、专项检查。局机关对市级医院、乡镇卫生院（含社区卫生服务中心）、医疗美容机构、疫苗接种机构开展全覆盖监督检查，各市监所对辖区内零售药店、医疗器械经营门店、化妆品经营店、个体诊所等医药机构开展全覆盖日常监督检查，累计检查零售药店853家次、使用单位983家次，医疗器械经营企业、使用单位1038家次，化妆品经营企业256家次，发现违法违规企业90家，均依法依规处理。今年以来，全系统共立案查处153起，有力震慑了药品违法违规行为。

四、强化部门联动，凝聚工作合力。建立药品安全风险会商制度，市监、公安、卫健、医保等部门定期召开跨部门风险会商会议，通报药品市场监管情况，梳理通报风险点，分析形成原因，共商解决办法，开展针对性检查，切实形成药品安全监管工作合力。市监局联合市卫健局、市公安局对全市22家医疗机构麻精药品管理使用情况进行全覆盖检查，防止发生特殊药品流弊事件。与益阳市赫山区开展交流协作，召开区域协作工作研讨会，梳理食品药品、质量安全等领域信息共享和应急联动协作事项，探索建立协同监管工作机制。

五、强化宣传引导，营造共治氛围。以“3.15消费者权益日”“全国安全用药月”等活动为载体，组织相关单位和医药企业开展集中宣传，普及科普知识，解答和受理咨询、投诉，不断提升老百姓自我维权意识和识假辩劣能力。组织全市市级医院、乡镇卫生院、连锁药店质管部门负责人开展药械不良反应（事件）监测工作培训，参加省、市级药品监管部门业务培训28人次，提高了药品安全日常管控能力。强化药品零售门店典型示范，积极参与培育市级平安药店，2家门店获评长沙市平安药店。积极支持产业发展，紧盯生物医药与生命科学产业链，多次邀请省、市业务主管部门来宁调研指导、协调汇报，争取工作支持，一场狂飙突进的生物医药与生命科学产业盛宴正在展开。

药品安全关系社会和谐稳定、家庭美满幸福、个人生命健康。宁乡市市场监管局将严格落实“四个最严”要求，扎实推进药品安全巩固提升行动和药品安全放心工程，筑牢药品安全底线，以高质量监管服务助力医药产业高质量发展。