宁乡市人民政府办公室于2023年9月27日印发了《宁乡市疫苗质量安全事件应急预案》（宁政办发〔2023〕12号）（以下简称《预案》），宁乡市市场监督管理局药品医疗器械化妆品安全监督管理科曹海怒对《预案》进行了解读。

一、《预案》出台的目的是什么？

答：为有效预防、积极应对、及时处置疫苗质量安全事件，最大限度减少疫苗质量安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会秩序。

二、《预案》出台的依据？

答：根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《中共中央办公厅 国务院办公厅印发＜关于改革和完善疫苗管理体制的意见＞的通知》（中办发〔2018〕70号）、《市场监管总局关于印发＜市场监管突发事件应急管理办法＞的通知》（国市监办函〔2019〕31号）、《长沙市人民政府办公厅关于印发＜长沙市疫苗质量安全事件应急预案＞的通知》（长政办发〔2022〕17号）、《宁乡市突发事件信息报告规定》等法律法规及有关规定，按照下级预案服从上级预案的原则，制定了《宁乡市疫苗质量安全事件应急预案》。

三、《预案》的主要内容？

答：预案分为总则、组织体系及职责、监测预警和信息报告、应急响应、后期处置、保障措施、附则7个部分，其中总则包括编制目的、编制依据、适用范围、工作原则等内容，组织体系及职责包括应急处置体系、工作职责，监测预警和信息报告包括疫苗安全事件的监测、预警和报告的具体规定，应急响应分为特别重大、重大、较大、一般四个级别，分别对应“I级响应”“Ⅱ级响应”“Ⅲ级响应”和“Ⅳ级响应”，后期处置包括善后处置、总结评估，保障措施包括信息保障、人员及技术保障、物质和经费保障、宣教与应急演练，附则对预案管理和施行时限进行了明确。